火柴头大小的植入式渗透泵 ITCA 650：一次植入持续 6-12 个月输注 GLP-1 激动剂，「一次放置不管」的糖尿病治疗革命，14 亿美元烧完三次收到 FDA 完整回复函，2020 年 6 月破产清算。
监管失败+资本耗尽的致命组合，根因是制造能力与 FDA 期望的根本错位：直接死因是 2019 年 10 月第三封完整回复函（CRL），指出合同制造商 MedTech 的缺陷。深层根因：①制造复杂度低估——把高复杂度组合产品外包给 CMO 却监督和质量体系不足，反复被 FDA 查出制造缺陷、无菌问题和质控失败；②监管策略误判——赌 FDA 接受其制造 setup，被植入器械的严苛要求打蒙，三次重新提交烧掉数年时间和资本；③资本结构错配——14 亿美元以债务+股权募集、绑定 FDA 批准的激进里程碑，批准延迟触发债务契约，2019-2020 年无法不巨额稀释地融资；④市场时机灾难——2017-2020 监管炼狱期间每周 GLP-1 注射爆发式采用侵蚀了护城河；⑤单品风险——全部押 ITCA 650，无 Plan B。核心教训：medtech 里制造不是可外包的细节，制造就是产品。
B2B2C 平台：与 Medicaid 计划、惩教卫生系统、护理院合作，用移动执业护士递送超长效注射（3-6 个月）治疗慢性病。不造新递送器械，用已批准的 LAI（精神分裂症/HIV PrEP/避孕/成瘾治疗）——这些药依从性失败有灾难性后果且目标人群有结构性药房获取障碍。模式：PMPM（按成员月费）向机构收费保证高危人群用药依从。SteadyScript 处理：移动护士上门/驻点注射、药品采购+冷链物流、依从性追踪报告、与 PCP 的照护协调。楔子：惩教卫生系统——出狱无药的犯人 30 天内 70% 再进急诊。不像 Intarcia 要发明新技术或过器械审批，这是物流和照护交付 play，用已批准药物。
技术栈：移动护士调度 / 冷链物流 / 依从性追踪报告
死因是「法律/监管」。监管失败+资本耗尽的致命组合，根因是制造能力与 FDA 期望的根本错位：直接死因是 2019 年 10 月第三封完整回复函（CRL），指出合同制造商 MedTech 的缺陷。深层根因：①制造复杂度低估——把高复杂度组合产品外包给 CMO 却监督和质量体系不足，反复被 FDA 查出制造缺陷、无菌问题和质控失败；②监管策略误判——赌 FDA 接受其制造 setup，被植入器械的严苛要求打蒙，三次重新提交烧掉数年时间和资本；③资本结构错配——14 亿美元以债务+股权募集、绑定 FDA 批准的激进里程碑，批准延迟触发债务契约，2019-2020 年无法不巨额稀释地融资；④市场时机灾难——2017-2020 监管炼狱期间每周 GLP-1 注射爆发式采用侵蚀了护城河；⑤单品风险——全部押 ITCA 650，无 Plan B。核心教训：medtech 里制造不是可外包的细节，制造就是产品。
累计烧掉约 $14亿美元（美元），1997 年创立，2020 年停止运营，存活 23 年。