Sichuan Kelun-Biotech 2016 年从科伦药业集团分拆,专注抗体偶联药物(ADC)与肿瘤创新疗法,融资 4 亿美元加入中国 biotech 狂热,管线中多款 ADC 候选推进到 II/III 期,与大型医院建立合作、自建 GMP 产能,志在做中国的 BioNTech 或 Genmab——用中国更低的研发成本与更快的临床试验速度反向超越西方对手。然而 2024 年在未获任何批准、未产生商业化收入的情况下崩塌,成为 biotech 泡沫的警世故事。
Kelun-Biotech 死于资本低效、临床挫折与市场饱和的致命组合。根因是战略:在过度拥挤的 ADC 赛道做 me-too 管线、毫无差异化。到 2020 年,数十家中国 biotech 都在开发 HER2 ADC、PD-1 抑制剂与 EGFR 疗法——与它选的靶点完全重叠。其主攻的 HER2 阳性乳腺癌 ADC 直接撞上 Enhertu(2019 年获批)与 15 个以上中国类似药;II 期数据显示客观缓解率仅 30%(Enhertu 超 60%),投资人信心崩塌。公司反而加注,2022 年启动昂贵的 III 期非劣效试验,但患者更愿用已验证疗法导致入组缓慢、成本失控。与此同时,耗资 8000 万美元建的工厂长期闲置,每月 200 万美元空烧。2023 年中仅剩 5000 万美元、18 个月跑道;biotech 融资寒冬令降估值 D 轮无门——美国投资人被《生物安全法案》风险吓退,中国 VC 对 biotech 敞口过重。裁员 60%、暂停试验、寻求并购,却没有药企愿接一个数据平庸的半成品 ADC 项目,2024 年初破产,知识产权贱价出售。8 年烧掉 4 亿美元(年均 5000 万)无一获批:中国临床试验成本仅比美国低 30-40%(远非建模假设的 70%),NMPA 在疫苗事件后收紧标准使审批从 2 年拖到 4 年以上;而对现有 ADC 做渐进改良的科学下注,输给了肿瘤医生「证据不足就不用」的默认选择。
AI 原生 biotech 平台:用生成式 AI、云实验室与去中心化临床试验,为罕见与被忽视的癌症设计下一代 ADC。不做 HER2 阳性乳腺癌这类红海适应症,OncoForge 瞄准全球 1-5 万患者的孤儿癌(胆管癌、葡萄膜黑色素瘤)——足够大以获批,足够小以避开大药企竞争。平台用 AlphaFold 与生成式 AI 设计针对肿瘤特异抗原优化的新连接子-载荷组合,在云端实验室完成候选物验证以免建重资产湿实验室;临床试验以跨 20 多国的去中心化篮式试验运行,成本降 60%。商业模式轻资本:推进到 IIa 期概念验证后授权区域药企(日本武田、欧洲罗氏)完成 III 期与商业化,OncoForge 保留特许权使用费,构建 10+ 项目组合形成平台杠杆。楔子是速度:AI 设计的 ADC 从概念到 IND 申报 18 个月,对比传统 4 年。
技术栈:OpenAI GPT-4 / AlphaFold 蛋白结构预测 / 生成式 AI 连接子-载荷设计 / 云端实验室(Emerald Cloud Lab/Strateos) / 去中心化临床试验平台
死因是「竞争」。Kelun-Biotech 死于资本低效、临床挫折与市场饱和的致命组合。根因是战略:在过度拥挤的 ADC 赛道做 me-too 管线、毫无差异化。到 2020 年,数十家中国 biotech 都在开发 HER2 ADC、PD-1 抑制剂与 EGFR 疗法——与它选的靶点完全重叠。其主攻的 HER2 阳性乳腺癌 ADC 直接撞上 Enhertu(2019 年获批)与 15 个以上中国类似药;II 期数据显示客观缓解率仅 30%(Enhertu 超 60%),投资人信心崩塌。公司反而加注,2022 年启动昂贵的 III 期非劣效试验,但患者更愿用已验证疗法导致入组缓慢、成本失控。与此同时,耗资 8000 万美元建的工厂长期闲置,每月 200 万美元空烧。2023 年中仅剩 5000 万美元、18 个月跑道;biotech 融资寒冬令降估值 D 轮无门——美国投资人被《生物安全法案》风险吓退,中国 VC 对 biotech 敞口过重。裁员 60%、暂停试验、寻求并购,却没有药企愿接一个数据平庸的半成品 ADC 项目,2024 年初破产,知识产权贱价出售。8 年烧掉 4 亿美元(年均 5000 万)无一获批:中国临床试验成本仅比美国低 30-40%(远非建模假设的 70%),NMPA 在疫苗事件后收紧标准使审批从 2 年拖到 4 年以上;而对现有 ADC 做渐进改良的科学下注,输给了肿瘤医生「证据不足就不用」的默认选择。
累计烧掉约 $4亿美元(美元),2016 年创立,2024 年停止运营,存活 8 年。